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              注射器活塞推力測試儀全新解鎖方式浮出水面上海理濤!

              更新時間:2021-10-25 點擊量:966

              注射器活塞推力測試儀


              執(zhí)行標準引用:

              YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

              符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關(guān)標準設(shè)計制造。

              GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

              GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性 

               

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              標準要求

              泄露試驗10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

               

              活塞滑動性試驗10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10*值的平均值作為“啟動力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為"持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10*值的平均值為"重新啟動力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。

               


               





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